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產(chǎn)品與服務(wù)
制藥生產(chǎn)中全密閉生產(chǎn)流程一直是藥品制造商追求的最佳生產(chǎn)方式，在這種方式下，藥品生產(chǎn)流程中不受外界或人為的雜質(zhì)、污染等影響，能最有效的保證藥品質(zhì)量，并且生產(chǎn)對環(huán)境的影響也最小。這種生產(chǎn)方式符合世界上清潔生產(chǎn)的發(fā)展趨勢。為滿足密閉生產(chǎn)流程，我公司開發(fā)了小型機組，可用于小試和中試。
傳統(tǒng)的散裝物料運送方式在運輸容器(箱子、筒或PE袋)與生產(chǎn)設(shè)備(干燥器、混合器、分裝器等)之間的上料或卸料過程中很難嚴(yán)格保證無菌要求。
特點
1、生產(chǎn)系統(tǒng)流程全密閉。由于全密閉物料傳送系統(tǒng)的創(chuàng)新應(yīng)用可以完全實現(xiàn)從結(jié)晶開始到分裝結(jié)束的全封閉生產(chǎn)流程。該套設(shè)備是一個全封閉運行的系統(tǒng)，生產(chǎn)流程更加符合GMP要求規(guī)范。
2、安全環(huán)保。由于此生產(chǎn)系統(tǒng)全封閉運行，能完全避免生產(chǎn)過程中溶劑對操作環(huán)境空氣的污染，同時能減少因與毒性物質(zhì)接觸而導(dǎo)致操作人員中毒事故的發(fā)生。在環(huán)保和勞動保護呼聲日益高漲的今天，這—優(yōu)點更顯得重要。
3、藥品收率高，溶媒回收完全。因為整個生產(chǎn)系統(tǒng)是全密閉系統(tǒng)的操作，因此物料和溶媒可以近乎。100％的完全回收，避免因物料遺漏、遺留和溶劑揮發(fā)而引起的浪費，具有很大的經(jīng)濟效益，特別是處理物料和使用溶劑價值較高時更是如此。
4、自動化程度高，且容易掌握。各流程分階段進行，安全措施齊全，操作人員經(jīng)過簡單培訓(xùn)，即可以完成操作，而且大大減輕了工作強度。
5、可以完成物料的徹底清洗。由于此設(shè)備在洗滌操作時可以對濾餅進行重新攪拌混懸，使濾餅可以得到非常徹底的清洗。
6、利用同一系統(tǒng)可完成所有操作。過濾、洗滌、干燥、運輸、分裝能在同一套系統(tǒng)中完成，各階段的銜接非常自然流暢，空間也得到了最大利用。
7、潔凈生產(chǎn)。此多功能過濾干燥設(shè)備可密閉運行，并且裝配有粉塵捕集器，完全收集干燥后產(chǎn)生的粉塵，能滿足高潔凈度的生產(chǎn)操作要求。
產(chǎn)品規(guī)格
三合一工藝簡介
1、先密閉整個機組系統(tǒng)，充入無菌隋性氣體(如N2氣)保護，從結(jié)晶器通過自動閥門向三合一加入待處理結(jié)晶液，達到一定體積量后關(guān)閉進料閥。
2、通人惰性氣體加壓，通過底部的金屬過濾板實現(xiàn)結(jié)晶液的固液分離。
3、結(jié)晶液固液分離后，對濾餅進行噴淋洗滌。
4、洗滌結(jié)束后通過液壓裝置下降攪拌裝置進行攪拌，并同時利用攪拌、底盤、筒體加熱管路系統(tǒng)加熱物料層，在加熱干燥的同時進行系統(tǒng)抽真空操作．使溶媒快速蒸發(fā)，同時啟動真空過濾器自動工作，保證真空系統(tǒng)的正常通風(fēng)。
5、物料層干燥合格后(可以取樣檢測或自動過程分析PAT)，停止真空，進入自動排料程序。
6、自動排料：下降攪拌裝置，控制攪拌轉(zhuǎn)速和攪拌葉下降速度進行刮料、送科動作，使粉狀物料快速通過排料閥進入接料桶，在手套箱內(nèi)將裝好物料的接料桶蓋上悶蓋。傾斜設(shè)備可以攪拌葉無法排出的物料出干凈，這解決了傳統(tǒng)三合一出料不干凈的問題。
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